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(原标题:禾大化学品(上海)有限公司恳求II类会议)
金融界5月17日音书,据CDE官网相同交流公示,于5月17日收到禾大化学品(上海)有限公司恳求的“II类会议”,面前情景“处理中”。
字据《药物研发与手艺审评相同交流科罚主义》(2020年第48号书记),相同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段重要问题进行相同交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发要害阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床进修恳求前会议、药物Ⅱ期临床进修罢了/Ⅲ期临床进修初始前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和放胆会议。
本文源自:金融界
作家:医药君买球下单平台
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